Główny Inspektorat Farmaceutyczny poinformował o wycofaniu ze sprzedaży na terenie całego kraju 38 serii leku na nadciśnienie tętnicze – Vanatex. Powodem decyzji było możliwe zanieczyszczenie substancji czynnej.

Preparat jest wskazany w leczeniu samoistnego nadciśnienia tętniczego u dorosłych, u których nie uzyskuje się wystarczającego obniżenia ciśnienia tętniczego za pomocą monoterapii walsartanem lub hydrochlorotiazydem. Lek stosuje się w leczeniu nadciśnienia, niewydolności serca, a także w sytuacji, kiedy pacjent jest po świeżo przebytym zawale serca.

Decyzja została podjęta na podstawie systemu Rapid Alert, który wskazał, że substancja czynna – walsartan, została zanieczyszczona przez N-nitrozodietyloaminy.

Z obrotu zostały wycofane serie 4 rodzajów leku Vanatex:

– Vanatex HCT (Valsartanum + Hydrochlorothiazidum), 160 mg + 25 mg

Numer serii: 60117, data ważności: 07.2019
Numer serii: 50717, data ważności: 01.2020
Numer serii: 61017, data ważności: 04.2020
Numer serii: 11016, data ważności: 04.2019
Numer serii: 30117, data ważności: 07.2019
Numer serii: 10117, data ważności: 07.2019
Numer serii: 10817, data ważności: 02.2020
Numer serii: 20817, data ważności: 02.2020
Numer serii: 30817, data ważności: 02.2020
Numer serii: 11017, data ważności: 04.2020
Numer serii: 21017, data ważności: 04.2020
Numer serii: 40118, data ważności: 07.2020
Numer serii: 50118, data ważności: 07.2020
Numer serii: 30218, data ważności: 08.2020

– Vanatex 160 mg

Numer serii: 10416, data ważności: 04.2019
Numer serii: 30416, data ważności: 04.2019
Numer serii: 20416, data ważności: 04.2019
Numer serii: 40416, data ważności: 04.2019
Numer serii: 10317, data ważności: 03.2020
Numer serii: 61217, data ważności: 12.2020
Numer serii: 10218, data ważności: 02.2021
Numer serii: 20218, data ważności: 02.2021
Numer serii: 30218, data ważności: 02.2021
Numer serii: 10818, data ważności: 08.2021
Numer serii: 20818, data ważności: 08.2021
Numer serii: 30818, data ważności: 08.2021
Numer serii: 60818, data ważności: 08.2021
Numer serii: 50818, data ważności: 08.2021
Numer serii: 40818, data ważności: 08.2021
Numer serii: 80818, data ważności: 08.2021
Numer serii: 70818, data ważności: 08.2021

– Vanatex 80 mg

Numer serii: 10416, data ważności: 04.2019
Numer serii: 11017, data ważności: 10.2020
Numer serii: 10818, data ważności: 08.2021
Numer serii: 20818, data ważności: 08.2021
Numer serii: 30918, data ważności: 09.2021
Numer serii: 20918, data ważności: 09.2021
Numer serii: 10918, data ważności: 09.2021

Udostępnij na FB

Tweet

Obserwuj nas

Zapisz

Wspieraj niezależne wydawnictwo:

Rzeczypospolita przyjaciół?