Główny Inspektor Farmaceutyczny podjął decyzję o wycofaniu z obrotu kilku serii leku o działaniu przeciwalergicznym Cetirizine Genoptim SPH. Decyzja ma rygor natychmiastowej wykonalności.
Wycofane z obrotu w całej Polsce serie leku Cetirizine Genoptim SPH to: opakowania 10-tabletkowe E16326B, E16324D, E16325A, E17358C z datą ważności do 07.2019 oraz siedmiotabletkowe: E17358 z datą ważności 04.2020 i E16326A ważne do 07.2019.
Decyzję o wycofaniu tych partii podjęto w związku z „uzyskaniem w badaniach stabilności wyniku poza specyfikacją w 18. miesiącu w zakresie parametrów substancji czynnej oraz w 36. miesiącu w zakresie parametru uwalniania”.
Producentem leku sprzedawanego w formie tabletek powlekanych (10 mg) jest Synoptis Pharma Sp. z o.o.
Substancją czynną leku jest cetyryzyna, stosowana m.in. w celu łagodzenia objawów dotyczących nosa i oczu, występujących w przebiegu sezonowego i całorocznego alergicznego zapalenia błony śluzowej nosa.
Decyzja GIF ma rygor natychmiastowej wykonalności.
/TVP Info/
